Colegiado vai analisar eventos adversos e revisar perfil de risco-benefício do imunizante Butantan-DV em trabalho contínuo.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho focado na análise detalhada da segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV. A medida, oficializada pela Portaria nº 715/2026, visa fornecer suporte técnico a um painel de especialistas encarregado de examinar dados clínicos e notificações de eventos adversos ocorridos após a aplicação do imunizante.
Estrutura e monitoramento
O novo grupo terá a responsabilidade de consolidar informações complementares fornecidas pela fabricante, permitindo a revisão do perfil de risco e benefício do produto. A iniciativa integra as ações de farmacovigilância da agência, assegurando um monitoramento rigoroso após a introdução da vacina no mercado. O colegiado contará com a participação de representantes de diversas áreas técnicas da Anvisa, como produtos biológicos, inspeção sanitária e monitoramento de produtos, com previsão de colaboração do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde.
Apoio técnico e transparência
Além dos servidores internos, a avaliação contará com um painel de especialistas externos, selecionados por sua qualificação técnica e compromisso com a ausência de conflitos de interesses. Estes profissionais atuarão de forma voluntária e consultiva. As conclusões resultantes dessas análises serão fundamentais para subsidiar as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que detém a responsabilidade pelas deliberações finais. O grupo de trabalho possui duração indeterminada, mantendo suas atividades enquanto houver a necessidade de acompanhamento e suporte aos dados sobre a segurança da vacina.
Por Agência Brasil - 20
da redação FM
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