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Medicamento similar ao Ozempic terá quatro apresentações e validade de 24 meses; farmacêutica brasileira ainda não divulgou preço nem data de lançamento.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (31).

O Yluméc é uma solução injetável de 1,34 mg/mL, administrada por via subcutânea, e teve o registro aprovado para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. O medicamento foi enquadrado pela Anvisa como similar, na modalidade de clone, tendo como referência o Ozivy, outro medicamento à base de semaglutida já registrado no país.

Quatro versões aprovadas

A Anvisa autorizou quatro apresentações do Yluméc, que variam na quantidade de cartuchos e canetas aplicadoras:

• 1 cartucho de 1,5 mL, com 1 caneta aplicadora e 6 agulhas;

• 2 cartuchos de 1,5 mL, com 2 canetas aplicadoras e 10 agulhas;

• 1 cartucho de 3 mL, com 1 caneta aplicadora e 4 agulhas;

• 2 cartuchos de 3 mL, com 2 canetas aplicadoras e 8 agulhas.

Todas as apresentações têm validade de 24 meses. O registro do medicamento é válido até agosto de 2036.

Semaglutida: o princípio ativo

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos conhecidos no mercado brasileiro, como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk. A substância atua sobre receptores relacionados ao GLP-1, mecanismo que participa da regulação da glicose no organismo e da saciedade.

Embora a semaglutida também seja utilizada em tratamentos para controle de peso, a aprovação de cada medicamento determina especificamente quais indicações podem ser feitas. No caso do Yluméc, a indicação é o diabetes tipo 2 em adultos.

O Ozivy, também produzido pela EMS, foi aprovado pela Anvisa em maio deste ano e se tornou uma das alternativas com semaglutida aprovadas no Brasil após o fim da patente da Novo Nordisk.

Preço e disponibilidade

A aprovação da Anvisa não significa que o Yluméc já esteja disponível para venda. A EMS ainda não divulgou a data de lançamento comercial nem o preço do medicamento. Antes da comercialização, o produto precisa passar pelo processo de definição de preço da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Gazeta Brasil